Apple Watch Series 11 obtiene aprobación de la FDA para alertas de hipertensión
Puntos clave
- Apple Watch Series 11 recibe aprobación de la FDA para alertas de hipertensión.
- La función utiliza el sensor óptico de frecuencia cardíaca y un modelo de aprendizaje automático entrenado en más de 100,000 participantes.
- Monitorea a los usuarios durante un mes para detectar patrones que indican una posible presión arterial alta.
- Las alertas estarán disponibles en 150 países cuando la Serie 11 y el Ultra 3 se lancen el 19 de septiembre.
- Sigue a las aprobaciones anteriores de la FDA para la capacidad de audífono de venta libre y la detección de apnea del sueño.
- Apple enfrenta una demanda sobre su función de monitoreo de oxígeno en la sangre rediseñada.
El último smartwatch de Apple, la Serie 11, ha recibido la aprobación de la FDA para una nueva función de alertas de hipertensión. La función utiliza el sensor óptico de frecuencia cardíaca del reloj combinado con un algoritmo de aprendizaje automático entrenado en un estudio de más de 100,000 participantes.
Aprobación de la FDA amplía la herramienta de salud de Apple Watch
Apple anunció que su próximo smartwatch Serie 11 ha obtenido la aprobación de la FDA para una capacidad de alertas de hipertensión. La nueva función se basa en el sensor óptico de frecuencia cardíaca existente del reloj, agregando un algoritmo de aprendizaje automático que se refinó utilizando datos de un estudio que involucró a más de 100,000 participantes. A diferencia de las mediciones directas de la presión arterial, la función opera en segundo plano durante un período de monitoreo de un mes, buscando patrones que sugieran que un usuario puede estar en riesgo de hipertensión. Cuando surge dicho patrón, el reloj notifica al usuario que existe un peligro potencial.
Cronograma de lanzamiento global
Apple planea hacer que las alertas de hipertensión estén disponibles en 150 países cuando la Serie 11 y el modelo Ultra de tercera generación comiencen a enviar el 19 de septiembre. El alcance geográfico amplio se alinea con la estrategia de Apple de posicionar el Watch como una plataforma universal de monitoreo de la salud.
Construyendo sobre aprobaciones anteriores de la FDA
La aprobación de las alertas de hipertensión sigue a las aprobaciones anteriores de la FDA para otras innovaciones de salud de Apple. El año pasado, Apple recibió la aprobación para una función de audífono de venta libre que transforma los AirPods Pro de segunda generación en audífonos para personas con pérdida de audición leve a moderada. Más recientemente, Apple obtuvo la aprobación para la detección de apnea del sueño integrada en sus dispositivos wearables.
Desafíos legales persisten
A pesar de estas victorias regulatorias, Apple continúa enfrentando escrutinio legal. Se ha presentado una demanda alegando problemas con la función de monitoreo de oxígeno en la sangre rediseñada en el Apple Watch. El caso subraya las preocupaciones regulatorias y de protección al consumidor en curso que rodean el hardware orientado a la salud de la empresa.
Implicaciones para los usuarios y el mercado
La hipertensión afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo, lo que hace que la detección temprana sea un objetivo crítico de salud pública. Al ofrecer un sistema de alertas pasivo y continuo, Apple busca empoderar a los usuarios para que busquen una evaluación médica antes de que la afección se agrave. La integración de datos a gran escala y aprendizaje automático señala una tendencia más amplia de la electrónica de consumo que se adentra en el monitoreo de la salud preventiva.